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国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)》的通告(2026年第39号)


发布时间:2026-07-06

      为规范细胞治疗药品的范围与归类,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

 

       附件:细胞治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版).pdf

 

 

国家药监局药审中心               

2026年7月1日

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